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河北燕達(dá)醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(GCP)新增 10個(gè)專業(yè)科室及11名主要研究者完成備案

來(lái)源:燕達(dá)醫(yī)院   點(diǎn)擊數(shù):3143   更新時(shí)間: 2023-09-04   編輯:燕達(dá)醫(yī)院

?2022-2023年,我院新增10個(gè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)科室備案,分別是內(nèi)科:呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科;外科:皮膚科、醫(yī)療美容科;醫(yī)技科室:病理科;其他科室:急診醫(yī)學(xué)科、生殖醫(yī)學(xué)科、中醫(yī)科、眼科及耳鼻咽喉科。同時(shí)新增11名醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)主要研究者備案。
2022-2023年,我院新增10個(gè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)科室備案,分別是內(nèi)科:呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科;外科:皮膚科、醫(yī)療美容科;醫(yī)技科室:病理科;其他科室:急診醫(yī)學(xué)科、生殖醫(yī)學(xué)科、中醫(yī)科、眼科及耳鼻咽喉科。同時(shí)新增11名醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)主要研究者備案。

新增醫(yī)療器械備案專業(yè)及主要研究者基本情況如下:

心血管內(nèi)科

楊新春

簡(jiǎn)介:河北燕達(dá)醫(yī)院醫(yī)療院長(zhǎng),心臟中心主任,主任醫(yī)師,教授,醫(yī)學(xué)博士, 博士生導(dǎo)師。曾留學(xué)于日本NIHON大學(xué)醫(yī)學(xué)部。曾任首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院心臟中心主任、心內(nèi)科主任、首都醫(yī)科大學(xué)心血管疾病研究所所長(zhǎng),北京市高血壓病研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任。中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)臨床用藥評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)理事;中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)常委;中華醫(yī)學(xué)會(huì)心電生理和起搏分會(huì)常委;政府特殊津貼專家。承擔(dān)國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目2項(xiàng),十一五、十二五科技部支撐計(jì)劃子課題各1項(xiàng),北京市自然科學(xué)基金項(xiàng)目2項(xiàng),參與多項(xiàng)科技部支撐計(jì)劃課題。作為主要參與人曾獲國(guó)家科技二等獎(jiǎng)1項(xiàng),中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)科技一等獎(jiǎng)1項(xiàng),北京市科技二等獎(jiǎng)1項(xiàng),北京市科技三等獎(jiǎng)2項(xiàng),中華醫(yī)學(xué)三等獎(jiǎng)2項(xiàng)。國(guó)家“九?五”、“十?五”課題各1項(xiàng),國(guó)家 “十一?五”課題多項(xiàng)。在國(guó)內(nèi)外刊物上以作者/通訊作者發(fā)表論文101篇,SCI文章42篇,累積影響因子150.6分。主編《急性冠脈綜合征》、《現(xiàn)代心血管藥物與臨床》、《心力衰竭-臨床與實(shí)踐》等書。多次在歐洲心臟病年會(huì)、美國(guó)心臟學(xué)會(huì)進(jìn)行學(xué)術(shù)交流。

擅長(zhǎng):心律失常、冠心病、高血壓及介入心臟病。

參與臨床試驗(yàn)情況:

參與Creat、CURRENT、PLATTO、TIMI25等多項(xiàng)國(guó)際及國(guó)內(nèi)多中心臨床試驗(yàn)。

1.評(píng)價(jià)阿利沙坦酯氨氯地平片在單藥治療不能有效控制血壓的原發(fā)性高血壓患者中的Ⅲ期臨床研究;

2.MIL86注射液治療原發(fā)性高脂血癥患者的安全性、 耐受性及有效性的II期臨床研究;

3.重組人紐蘭格林對(duì)慢性收縮性心衰患者心功能影響的研究;

4.評(píng)估Bococizumab減少高危受試者主要心血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的III期研究;

參加培訓(xùn):國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高ji研修學(xué)院2020版藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)、2022版醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓(xùn)。

備案專業(yè):心血管內(nèi)科專業(yè)

呼吸內(nèi)科

王立

簡(jiǎn)介:河北燕達(dá)醫(yī)院副院長(zhǎng),院聘專家,主任醫(yī)師,醫(yī)學(xué)博士。畢業(yè)于解放軍第四軍醫(yī)大學(xué),在301醫(yī)院呼吸科工作10余年,一直從事呼吸內(nèi)科及軍委首長(zhǎng)保健工作。河北省預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)常委;廊坊市醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)副主任委員;全國(guó)五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)芦@得者,廊坊市勞模。參與和承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家及省部級(jí)課題,發(fā)表國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)期刊論文10余篇。

擅長(zhǎng):慢性咳嗽、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、呼吸危重癥等呼吸科常見及多發(fā)病的診治。對(duì)于肺癌的早期診斷及精準(zhǔn)治療有較豐富臨床經(jīng)驗(yàn)。

參加培訓(xùn):國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高ji研修學(xué)院2020版藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓(xùn)、2022版醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓(xùn)。

備案專業(yè):呼吸內(nèi)科專業(yè)

呼吸內(nèi)科

芮萌

簡(jiǎn)介:河北燕達(dá)醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科科主任、副主任醫(yī)師,醫(yī)學(xué)博士后。

在海軍總醫(yī)院工作20余年,一直從事呼吸內(nèi)科臨床工作。國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)期刊發(fā)表論文30余篇,參與多項(xiàng)軍隊(duì)及省部級(jí)課題。

擅長(zhǎng):肺癌、慢阻肺、支氣管哮喘、肺炎、呼吸危重癥等呼吸科常見及多發(fā)病以及間質(zhì)性肺疾病等少見病的診治。

參加培訓(xùn):國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高ji研修學(xué)院2020版藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓(xùn)、2022版醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓(xùn)。

備案專業(yè):呼吸內(nèi)科專業(yè)

消化內(nèi)科

吳東方

簡(jiǎn)介:河北燕達(dá)醫(yī)院消化內(nèi)科及內(nèi)鏡中心主任、北京朝陽(yáng)醫(yī)院消化內(nèi)科主任醫(yī)師。擔(dān)任中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡學(xué)分會(huì)第八屆委員會(huì)經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)學(xué)組委員;中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)內(nèi)鏡醫(yī)師培訓(xùn)學(xué)院ERCP培訓(xùn)導(dǎo)師;北京醫(yī)師協(xié)會(huì)消化內(nèi)科??漆t(yī)師分會(huì)理事;北京醫(yī)學(xué)會(huì)腸道微生態(tài)與幽門螺桿菌分會(huì)委員;北京中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)第八屆肝病專業(yè)委員會(huì)委員;海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生交流協(xié)會(huì)老年病專業(yè)委員會(huì)常委;北京醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡學(xué)分會(huì)第六屆委員會(huì)食管胃靜脈曲張學(xué)組委員;

北京醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)組委員;廊坊市醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡學(xué)分會(huì)第二屆委員會(huì)技術(shù)顧問(wèn)。

擅長(zhǎng):從事消化內(nèi)科專業(yè)20余年,尤其擅長(zhǎng)對(duì)胃腸疾病及肝膽胰腺疾病的診治,熟練掌握電子胃鏡、結(jié)腸鏡及十二指腸鏡的診治技術(shù),尤其是內(nèi)鏡下息肉切除術(shù)、內(nèi)鏡下上消化道出血的治療、內(nèi)鏡下支架置入術(shù)及內(nèi)鏡下胰膽管造影術(shù)(膽總管結(jié)石及膽胰腫瘤等的內(nèi)鏡治療)。

參與臨床試驗(yàn)情況:

1.利那洛肽膠囊在慢性特發(fā)性便秘患者中的隨機(jī)、雙盲、平行、安慰劑對(duì)照、多次給藥生物等效性試驗(yàn)及有效性和安全性評(píng)估;

2.一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心、劑量探索SK08活菌散(脆弱擬桿菌)治療腹瀉型腸易激綜合征的有效性和安全性的II期臨床研究;

3.普卡那肽在慢性特發(fā)性便秘治療12周的療效和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照III期研究;

4.消化道黏膜修復(fù)補(bǔ)片臨床試驗(yàn);

參加培訓(xùn):國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高ji研修學(xué)院2020版藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP);醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)。

備案專業(yè):消化內(nèi)科專業(yè)

皮膚與醫(yī)療美容科

常慶華

簡(jiǎn)介:河北燕達(dá)醫(yī)院皮膚與醫(yī)療美容科科主任,1995年7月畢業(yè)于山西醫(yī)科大學(xué),曾任中國(guó)人民解放軍第517醫(yī)院皮膚科副主任醫(yī)師,總裝備部預(yù)防保健委員會(huì)委員。從事皮膚病性病專業(yè)二十多年,曾在第三軍醫(yī)大學(xué)新橋醫(yī)院及空軍特色醫(yī)學(xué)中心皮膚科進(jìn)修學(xué)習(xí),有較豐富的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),多次獲軍隊(duì)科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)和優(yōu)秀論文獎(jiǎng)。原總裝備部醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)皮膚病分會(huì)委員;基地職稱評(píng)審委員會(huì)委員;原總裝備部預(yù)防保健委員會(huì)委員;軍隊(duì)醫(yī)院招聘非現(xiàn)役文職人員特約主考官;皮膚病與性病雜志編委。

擅長(zhǎng):熟練掌握皮膚科常見病多發(fā)病的診斷治療,擅長(zhǎng)治療損容性皮膚病,如痤瘡、玫瑰痤瘡以及色素性皮膚病和過(guò)敏性皮膚病,對(duì)一些疑難少見病的診治也具有自己獨(dú)到的見解。

參加培訓(xùn):國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高ji研修學(xué)院2022版醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓(xùn)。

備案專業(yè):皮膚病專業(yè)、醫(yī)療美容科



病理科

王躍

簡(jiǎn)介:副主任醫(yī)師,畢業(yè)于首都醫(yī)科大學(xué),在北京朝陽(yáng)醫(yī)院病理科工作40余年,具有豐富的病理診斷工作經(jīng)驗(yàn),現(xiàn)任河北燕達(dá)醫(yī)院病理科主任。

擅長(zhǎng):全身各系統(tǒng)疾病的病理診斷,特別是腫瘤病理診斷,在消化、呼吸、乳腺、女性生殖系統(tǒng)、泌尿男生殖系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、皮膚、骨與軟組織及淋巴造血系統(tǒng)等病理診斷中積累了豐富的臨床經(jīng)驗(yàn),能夠解決臨床各學(xué)科少見和疑難病例的病理診斷,承擔(dān)院內(nèi)外疑難復(fù)雜病理會(huì)診,診斷準(zhǔn)確率高。具有豐富的細(xì)胞病理學(xué)教學(xué)及診斷經(jīng)驗(yàn),承擔(dān)帶教及疑難切片會(huì)診、術(shù)中冰凍切片會(huì)診工作。

參加培訓(xùn):國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高ji研修學(xué)院2022版醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)。

備案專業(yè):病理科

急診醫(yī)學(xué)科

邵菲

簡(jiǎn)介:河北燕達(dá)醫(yī)院急診醫(yī)學(xué)科主任,博士,副主任醫(yī)師。常年致力于心肺復(fù)蘇相關(guān)研究,主要為院外及院內(nèi)心臟驟停流行病學(xué)研究。國(guó)內(nèi)zui大心臟驟停數(shù)據(jù)庫(kù)維護(hù)員,國(guó)內(nèi)多省心臟驟停數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)顧問(wèn)。主持參與心肺復(fù)蘇科學(xué)研究11項(xiàng),作為主編助理、主譯助理及編委參與著作、指南共識(shí)共15部。作為學(xué)會(huì)海外聯(lián)系人負(fù)責(zé)海外學(xué)術(shù)科研合作聯(lián)絡(luò)。亞洲緊急救援協(xié)會(huì)(AAEMS)特邀中國(guó)講者,世界急診年會(huì)(ICEM)特邀中國(guó)講者。北京市紅十字會(huì)急救培訓(xùn)導(dǎo)師班考核評(píng)委。

擅長(zhǎng):常年從事急診醫(yī)學(xué)臨床工作,工作在急診搶救室、急診 ICU 及急診觀察病房。參加重大搶救經(jīng)驗(yàn)豐富。

參加培訓(xùn):國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高ji研修學(xué)院2020版藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)、2022版醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓(xùn)。

備案專業(yè):急診醫(yī)學(xué)科

生殖醫(yī)學(xué)科

許春月

簡(jiǎn)介:河北燕達(dá)醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)科副主任醫(yī)師,博士學(xué)位。有扎實(shí)的生殖醫(yī)學(xué)理論基礎(chǔ),從事生殖婦科臨床工作多年,助孕經(jīng)驗(yàn)豐富。任中國(guó)中藥協(xié)會(huì)女性生殖健康藥物研究專業(yè)委員會(huì)青年委員;中國(guó)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)生殖醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)委員;河北省數(shù)理醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)生殖內(nèi)分泌和生育力保護(hù)專業(yè)委員會(huì)委員;廊坊市醫(yī)學(xué)會(huì)第二屆圍產(chǎn)學(xué)會(huì)分會(huì)委員;同時(shí)為河北燕達(dá)醫(yī)院生殖健康與不孕癥專業(yè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人。

擅長(zhǎng):用中西醫(yī)方法對(duì)婦產(chǎn)科及生殖醫(yī)學(xué)常見疾病進(jìn)行診療,尤其擅長(zhǎng)對(duì)不孕癥、多囊卵巢綜合征(排卵障礙)、先兆流產(chǎn)、復(fù)發(fā)性流產(chǎn)、月經(jīng)不調(diào)、子宮內(nèi)膜異位癥等疾病的診療。從事人類輔助生殖技術(shù)臨床診療(試管嬰兒技術(shù)及人工授精技術(shù)),熟悉各種促排卵方案,熟練掌握控制性卵巢刺激,針對(duì)患者個(gè)體化用藥。主持并參與多項(xiàng)國(guó)家、省、市級(jí)課題。發(fā)表高質(zhì)量核心期刊論文7篇,參與編寫論著1本。主持新技術(shù)“卵泡刺激LH排卵預(yù)測(cè)”,“卵泡穿刺排卵技術(shù)”2項(xiàng),同時(shí)作為主要研究者參與院級(jí)新技術(shù)5項(xiàng)。

參加培訓(xùn):國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高ji研修學(xué)院2022版醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP);中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)機(jī)構(gòu)倫理審查委員會(huì)系統(tǒng)培訓(xùn)。

備案專業(yè):生殖健康與不孕癥專業(yè)

中醫(yī)科

李國(guó)強(qiáng)

簡(jiǎn)介:河北燕達(dá)醫(yī)院主任醫(yī)師,1990年畢業(yè)于河北中醫(yī)學(xué)院。廊坊市針灸專業(yè)副主任委員;中華正脊醫(yī)學(xué)會(huì)常務(wù)理事;河北針灸康復(fù)分會(huì)會(huì)員。參與省部級(jí)科研成果一項(xiàng),主持地區(qū)級(jí)科研兩項(xiàng),其中《自擬中藥熏蒸配合按摩治療髕骨軟化癥的研究》獲科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)。2013年被國(guó)醫(yī)正骨大師刁文鯧教授收為入室弟子,得其真?zhèn)?,?yīng)用“四診歸椎”療法對(duì)脊柱相關(guān)疾病治療應(yīng)手取效。

擅長(zhǎng):頸椎病、頸性眩暈、頸性高血壓病、頸心綜合癥、頸椎間盤突出癥、胸椎小關(guān)節(jié)紊亂、腰椎小關(guān)節(jié)紊亂、腰椎間盤突出、骶髂關(guān)節(jié)半脫位、梨狀肌綜合癥、膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎、髕骨軟化癥、踝關(guān)節(jié)扭傷及各種關(guān)節(jié)脫位、針灸、圓利針、小針刀治療、網(wǎng)球肘、腱鞘炎、跟骨骨刺及各種軟組織損傷、面癱、腦血栓、腦出血后遺癥的針灸康復(fù)治療,中醫(yī)調(diào)理各種疑難雜癥。

參加培訓(xùn):國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高ji研修學(xué)院2022版醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓(xùn)。

備案專業(yè):推拿科專業(yè)、老年病科專業(yè)、骨傷科專業(yè)、婦產(chǎn)科專業(yè)、內(nèi)科專業(yè)、針灸科專業(yè)、腫瘤科專業(yè)

眼 科

張仲臣

簡(jiǎn)介:主任醫(yī)師、教授、研究生導(dǎo)師、眼科專家。河北燕達(dá)醫(yī)院眼科主任,原北京大學(xué)航天醫(yī)學(xué)院眼科主任。多次參加國(guó)內(nèi)外眼科學(xué)術(shù)會(huì)議,2014年作為訪問(wèn)學(xué)者到美國(guó)哥倫比亞大學(xué)學(xué)習(xí)。中華醫(yī)學(xué)會(huì)北京眼科學(xué)分會(huì)委員;北京醫(yī)師協(xié)會(huì)眼科分會(huì)常務(wù)理事;北京醫(yī)學(xué)會(huì)眼科分會(huì)委員;北京大學(xué)眼科學(xué)系委員;北京中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)眼科分會(huì)委員;中國(guó)企業(yè)糖尿病管理專業(yè)委員會(huì)副主任委員;北京市醫(yī)療事故技術(shù)鑒定專家;傷殘勞動(dòng)能力鑒定專家;中華職業(yè)病眼外傷雜志編委;中華臨床醫(yī)師雜志、醫(yī)學(xué)研究雜志國(guó)際眼科雜志等多家雜志特約審稿人。主持多項(xiàng)省部級(jí)及院級(jí)科研課題, 在專業(yè)期刊發(fā)表論文幾十篇,參編著作3部,多次代表醫(yī)院參加國(guó)內(nèi)外重大眼科會(huì)議并在會(huì)上進(jìn)行學(xué)術(shù)交流。曾獲得醫(yī)院嘉獎(jiǎng)教師、優(yōu)秀教師、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部?jī)?yōu)秀教師及優(yōu)秀碩士生導(dǎo)師等光榮稱號(hào)。目前開展科研項(xiàng)目5項(xiàng),其中省部級(jí)項(xiàng)目2項(xiàng)、院級(jí)項(xiàng)目3項(xiàng)。

擅長(zhǎng):從事眼科臨床工作近35年,熟悉白內(nèi)障、青光眼、眼外傷、淚道、角膜及眼底病等各類眼病的診斷治療。已完成眼科各類手術(shù)萬(wàn)余例,期間曾成功完成了一些高齡、高危合并癥或復(fù)雜眼病患者的手術(shù)。近年來(lái)在眼科積極開展玻璃體腔注藥術(shù)、玻璃體切割術(shù)等新技術(shù)。

參加培訓(xùn):國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高ji研修學(xué)院2022版醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)。

備案專業(yè):眼科

耳鼻咽喉科

趙學(xué)林

簡(jiǎn)介:主任醫(yī)師、徐州醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)學(xué)士,曾在北京解放軍總醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院等多家醫(yī)院進(jìn)修學(xué)習(xí)。現(xiàn)任河北燕達(dá)醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科副主任。

擅長(zhǎng):鼻內(nèi)窺鏡下鼻腔、鼻竇的功能性手術(shù)、鼻內(nèi)鏡下鼻炎、鼻竇炎及鼻息肉手術(shù)、鼻中隔矯正術(shù)、鼻腔及鼻竇腫瘤切除術(shù);耳前瘺管切除術(shù)、外耳道腫物切除、顯微鏡下鼓膜修補(bǔ)及鼓室成形術(shù)、耳廓假性囊腫切除等耳科手術(shù);低溫等離子切除扁桃體、腺樣體,兒童及成人鼾癥的微創(chuàng)治療;支撐喉鐿下會(huì)厭囊腫切除、舌根及咽部淋巴濾泡等離子消融術(shù)、喉腔內(nèi)良性腫瘤及部分惡性腫瘤激光切除術(shù);甲狀腺及涎腺腫瘤切除術(shù)等。

參加培訓(xùn):河北燕達(dá)醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)。

備案專業(yè):鼻科專業(yè)

目前我院已完成16個(gè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)科室備案和18名醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)主要研究者備案。


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