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內(nèi)窺鏡取血管移植物

2009年，一項(xiàng)對(duì)3,000例冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)CABG患者的觀察性研究顯示，內(nèi)鏡下采集靜脈移植物導(dǎo)致的死亡和移植失敗風(fēng)險(xiǎn)高于切開法采集靜脈移植物。此外，世界各地的其他研究在比較這兩種技術(shù)時(shí)得出了不同的結(jié)果。因此，美國食品藥品管理局(FDA)要求杜克臨床研究所的Judson B. Williams博士及其同事采用胸外科醫(yī)師協(xié)會(huì)的成人心臟手術(shù)數(shù)據(jù)庫進(jìn)一步研究這一問題。

研究者將該數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)與來自醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心數(shù)據(jù)庫的長(zhǎng)期預(yù)后數(shù)據(jù)進(jìn)行了關(guān)聯(lián)，對(duì)5年內(nèi)在934個(gè)中心進(jìn)行初次單純CABG的235,394例患者的預(yù)后進(jìn)行跟蹤。中位隨訪時(shí)間為3年。

分析結(jié)果顯示，這兩種靜脈移植物采集方法在總死亡率方面無顯著差異。內(nèi)鏡下采集靜脈移植物組(n=122,899)和切開法采集靜脈移植物組(n=112,495)的累計(jì)死亡率分別為13.2%和13.4%。此外，兩組的死亡、MI或再次血運(yùn)重建復(fù)合終點(diǎn)事件發(fā)生率也無顯著差異：內(nèi)鏡組19.5%，切開組19.7%。不出意料，內(nèi)鏡組采集部位的切口并發(fā)癥顯著少于切開組(3.0% vs. 3.6%)。

該研究的大樣本量使研究者能夠?qū)χ匾狢ABG亞組作進(jìn)一步分析。分析結(jié)果表明，在42,000例胰島素依賴型糖尿病患者中，內(nèi)鏡法與切開法的結(jié)果也無差異;根據(jù)患者體重指數(shù)或采集的靜脈移植物數(shù)量進(jìn)行分析也得出相同結(jié)果。

敏感性分析結(jié)果與主要結(jié)果一致。內(nèi)鏡組CABG患者的死亡率與切開組相同，死亡、MI和血運(yùn)重建復(fù)合終點(diǎn)事件發(fā)生率也與切開組相同，但切口并發(fā)癥發(fā)生率顯著低于切開組。

與其他同類研究一樣，該分析的局限性在于不能說明內(nèi)鏡組與切開組的導(dǎo)管管徑差異。在這兩種技術(shù)的比較中，導(dǎo)管管徑是潛在的關(guān)鍵混雜因素。另一個(gè)重要局限性是隨訪時(shí)間僅為3年，這是因?yàn)樾赝饪漆t(yī)師協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)庫無2008年以前的內(nèi)鏡采集病例。另外，與既往研究一樣，該觀察研究也未能評(píng)價(jià)技術(shù)的各個(gè)方面，如二氧化碳吹入、電灼術(shù)的使用或內(nèi)鏡采集者的經(jīng)驗(yàn)等。