隨著全球范圍內耐藥細菌的廣泛傳播,感染性疾病在全球范圍內的發(fā)病率和死亡率不斷上升,多重耐藥菌和院內感染暴發(fā)事件不斷出現, 河北燕達醫(yī)院檢驗科微生物實驗室為更好的做好病原菌診斷、提高檢測的準確性,幫助臨床早期診斷, 有效避免抗菌藥物的過度使用和濫用,順利引進法國梅里埃(全球感染性疾病診斷領 先品牌,通過ISO國際質量認證)“基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜儀(MALDI-TOF MS)”。
該儀器的引進將大幅提升病原微生物鑒定能力,大大縮短細菌鑒定時間,為細菌感染患者提供寶貴診療時間,也為分級報告制度的實現提供有利技術支持。同時,也標志著燕達醫(yī)院微生物鑒定技術進入了快速鑒定的“質譜時代”。
臨床微生物檢驗在感染性疾病診斷、用藥指導、醫(yī)院感染控制、抗菌藥物管理等多方面均扮演著不可或缺的重要角色。MALDI-TOF MS是近年來迅速發(fā)展起來的一種質譜分析技術。由于每種微生物都由自身獨特的多肽蛋白質組成,因而擁有獨特的蛋白質指紋圖譜。因此通過MALDI-TOF MS檢測微生物的多肽蛋白質指紋圖譜,再經Biotyper 軟件處理并與微生物多肽數據庫進行比對分析,可在幾分鐘之內完成對微生物的鑒定。
與傳統(tǒng)的生化方法相比,MALDI-TOF MS具有快速、精準、高通量等優(yōu)勢。除了可鑒定常見細菌和酵母樣真菌,更極大提高了燕達醫(yī)院臨床微生物實驗室對苛養(yǎng)菌、厭氧菌、絲狀真菌、諾卡菌以及分枝桿菌等難鑒定微生物的鑒定效率和能力。近些年,MALDI-TOF MS 應用于臨床微生物檢測中,對病原菌進行鑒定抗生素敏感性檢測中的應用并且取得了較為理想的效果。
這項技術操作相對簡單且重復性高,很適合應用于微生物實驗室自動化。與常規(guī)手工生化鑒定方法(耗時1天)和自動化儀器鑒定方法(耗時5-10小時)相比,MALDI-TOF MS在每株菌的鑒定上平均時間僅為幾分鐘。它使得傳統(tǒng)的主要用于小分子物質研究的質譜技術發(fā)生了革命性變革,顯著提高了臨床微生物診斷能力,縮短樣本流轉時間(TAT),解決了長久以來微生物培養(yǎng)鑒定時間慢與臨床急切需要檢驗結果的矛盾。快速的病原微生物鑒定,助力臨床醫(yī)生更快的診療疾病,為患者爭取更多的治療機會,特別對于危重患者,可及時挽救患者生命,降低致死率。
值得一提的是,MALDI-TOF MS技術在滿足檢驗科提供快速可靠的鑒定結果外,還能為醫(yī)院提供一個多功能的科研應用平臺:在院內感染爆發(fā)時可通過菌株同源性分析找出感染源,收集菌株(同種不同源)、獲取圖譜同種細菌的圖譜聚類分析得出近緣菌株與參考方法(MLST)對比。同時可通過自行構建數據庫實現到亞種的直接鑒定,能夠提供和臨床相關的進一步信息,包括可能的致病性、耐藥性及流行病學意義收集菌株(提前測序、涵蓋多個亞種)、獲取圖譜圖譜篩選參考方法(測序)對比,可為科內人員積攢初步數據,提供新的科研方向。
未來,燕達醫(yī)院檢驗科將以此項質譜技術為原點,為臨床和患者提供更全面、更快速、更安全的分析結果,為臨床精準用藥提供及時幫助,也為醫(yī)院臨床科研工作再上新臺階貢獻力量。
【燕達醫(yī)院檢驗科簡介】
河北燕達醫(yī)學檢驗平臺,經過十余年的發(fā)展,是河北省級“造血干細胞與分子診斷工程技術研究中心”建設項目單位、三河市檢驗質量管理與控制中心,于2017年通過京津冀檢驗互認醫(yī)療機構。學科亞專業(yè)設置齊全,擁有先進的檢測儀器和設備。
學科建設有急診檢驗、臨床檢驗、臨床體液、臨床生化、臨床免疫、臨床微生物、臨床分子生物學、臨床特檢8個亞專業(yè)組,開展檢驗項目四百余項,定量項目室內質控全覆蓋。其中臨床微生物學、臨床分子生物學及臨床免疫為特色亞專業(yè)。開展質譜技術、流式細胞技術、芯片雜交、定量PCR、免疫印跡和免疫熒光、固相免疫電泳等十余項技術。近年來學科在醫(yī)療、教學及科研工作中實現了跨越式發(fā)展,影響力不斷提升,2022年獲評河北省醫(yī)學科技一等獎。2022年獲批首批廊坊市檢驗醫(yī)學重點實驗室,以“廊坊市風濕免疫與分子生物學檢測重點實驗室”落地。
燕達檢驗秉承“嚴謹、高效、精準、創(chuàng)新”的質量方針和持續(xù)改進的理念,創(chuàng)新性建立了基于全流程(Processes)、全要素(Principle)、全崗位(Position)、全員工(Personnel)的質量管理體系;用“病人為中心、員工為主體”的質量理念,建立起完善的質量管理體系。建立完整的組織架構,管理崗位職責明確,通過建立崗位責任制、責任追溯制和績效考核制的管理機制,保障管理體系的可持續(xù)發(fā)展。不斷提高專業(yè)水平、提升服務理念,真正為京東區(qū)域的臨床科室和就診患者提供了標準化、同質化、科學化的優(yōu)質服務。